なんてこったい

新しい薬が誕生するための最終過程に、

有効性と安全性の評価を行う「治験」という制度があります。

治験は、参加される方の善意に基づくボランティアです。

治験に協力する人がいない限り、薬は誕生しません。

 

以前より、この治験に参加していて、昨年も協力していました。

 

ＣＯＰＤ（肺気腫と慢性気管支炎を合わせた慢性閉塞性肺疾患）

の新薬の治験ボランティアの募集がありました。

 

以前より、胸部レントゲンを撮るたびに、お医者さんより、

肺に曇りがあり、肺気腫になる可能性が高いと指摘されてたのと、

このところ、咳もひどくなってきて、気になっていました。

 

この治験に参加するために、指定病院に行き、

予備検査を受けました。（2009年10月1日）

 

簡易肺機能検査にて、若干の異常（肺活量低下）があったので、

詳しく調べるため、胸部レントゲンと胸部ＣＴを撮りました。

 

 

先生に診断を受け、肺気腫ではないことが判明し、

治験ボランティアには参加できないこととなりました。

 

 

そして、そこで驚きの診断を告げられたのです！！

 

 

な・な・・なんと・・・！！

 

「特発性肺線維症(とくはつせいはいせんいしょう)

（特発性とは原因不明という意味です）

【Idiopathic Pulmonary Fibrosis、略してIPF(アイピーエフ)】

と、診断されてしまったのです；

 

肺全体は非常に目の細かいスポンジ状の組織で、

吸い込まれた空気は、気管支の末端の直径数ミクロンの肺胞という所まで入ります。

この肺胞のまわりの壁の部分を間質と呼びます。

この壁は非常に 薄く、その中には毛細血管が網の目のようにはりめぐらされていて、

ここから酸素が吸収されます。

 

 

特発性肺線維症は、

「特発性間質性肺炎(とくはつせいかんしつせいはいえん)」の一種で、

なんらかの要因により、間質に炎症がおこり、繊維化して間質が厚くなり、

酸素が取り込みにくくなり、肺胞の形も不規則になって、

肺が縮んで硬くなる、治癒が困難な慢性の進行性疾患です。

 

その結果、肺のふくらみが悪くなり肺活量がおちると同時に、

酸素の吸収効率も悪くなってゆき、息苦しくなったり、咳が出ます。

さらに進行すると、 肺は線維性成分の固まりとなり、

この部分での肺としての機能が失われ、徐々に呼吸不全に至り、

急性増悪をきたすこともあるそうです。

 

喫煙者に高率にみられるがその関与は不明だそうです。

 

私たちが一般的に単に「肺炎」と呼んでいる疾患は、

細菌やウィルスの感染が原因で肺胞の内部に炎症が起こります。

この点が肺炎と間質性肺炎とが大きく異なる点です。

 

特発性間質性肺炎の発病率は、一般的に10万人に5人程度と言われています。

特発性肺線維症は進行性で、生存率は5年後で50%、10年後で20%と低く、

現行の治療方法の効果は芳しくありません。

 

特発性間質性肺炎は、国の難病（特定疾患）に指定されています。

 

難病とは一般的に「治りにくい病気」や「不治の病」を指す言葉で、

医学的に明確に定義された言葉ではありません。

そのため、難病については、その時代の医療水準や社会事情によって変化します。

 

我が国の難病対策では、いわゆる難病のうち、原因不明で、

治療方法が確立していないなど治療が極めて困難で、病状も慢性に経過し、

後遺症のために社会復帰が難しいあるいは不可能であり、

医療費も高額で、経済的な問題や介護など、

家庭的にも精神的にも負担の大きい疾病を、「特定疾患」と定義しています。

現在、特定疾患は130疾患あり、うち45疾患が医療費の補助の対象です。

 

特発性間質性肺は、医療費の補助の対象です。

 

先生より、この病気の治療は継続性が重要なので、

近くの専門医にかかることを勧められ、専門科のある近くの病院へ行くこととなる。

 

その際に、紹介状とＸ線画像データを預かり、画像データをちょっと見てみたが、

ムラムラは確認できたが、よくわからなかった。

 

以前にＸ線技師をやっていた友人に、画像を見せたところ、

曇りが正常でないことと、肺がめっちゃ縮んでいると言っていた。

 

とは言うものの、ネットで調べてみてもよく分からず、

気軽に考えていたが、そんな甘い考えは吹き飛ばされてしまった。

 

2009年10月7日に専門科のある近くの病院へ行き、

呼吸器センター長の先生に診ていただく。

 

先生の初見では、肺活量は半分以下になっていて、

レントゲン、CT画像の曇り、ばち状指の症状が出ていることにより、

特発性肺線維症に間違いないと診断を受ける。

 

病状はかなり進行していて、肺の縮みはこれ以上縮まないところまできており、

末期に近く、慎重かつ早急な治療が必要であると告げられる。

 

軽く考えないように、つよくクギをさされる！！

 

癌・白血病等と同じように、そう永くないんだとは言わないまでも、

それに近い口調の告知でした。

 

実際に、ステロイドや免疫抑制薬による治療は、必ずしも満足出来るものではなく、

自覚症状（息切れや空咳など）が認められてからの生存期間は、

個人差がありますが、平均3～5年と深刻です。

 

わたしの場合には、自覚症状はけっこう前から出ていたので、

進行期と考えられ、そう落ち着いてはいられそうにはないようです。

 

以前は、有効な治療方法がなかったが、昨年8月に新薬（ピレスパ）が承認され、

症状の改善にはいたらないまでも、悪化を阻止することが治療の目標で、

肺の線維化を抑制する作用により、肺機能の悪化を抑制し、

肺活量の減少を防ぐ可能性が上がる可能性があると説明を受け、

まずは、ピレスパによる治療を念頭に、詳しい検査をしていくこととなる。

 

しかし、この新薬を使った治療は高額で、

薬代だけでも、保険を使っても年間に50-70万円はかかるとのこと。

 

医療費の補助の対象は、重症度分類がⅢ度以上が条件であるが、

先生の所見では、まず重症度Ⅲはこえているとのこと；；

 

詳しく調べるため、検査入院を提案されるが、

オフクロの面倒をみなければならない現状をご理解いただき、

通院検査をご承諾いただく。

 

尚、外科手術及び内視鏡手術による、肺生検（肺胞の摘出）は、

症状悪化のリスクが大きく、先生の所見では必要ないとのことで、

ひとまず安心する。

 

当日は、予約せずに行ったにもかかわらず、

先生は、詳しい肺機能検査をいれてくださいました。

 

当日の検査内容。

1.胸部Ｘ線検査

2.血液検査

3.心電図

4.肺機能検査

 

次回（2009年10月19日予定）通院時予定

1.再診

2.高分解能CT（HRCT）

 

ピレスパによる治療は高額であると共に、

副作用がけっこうリスキーです。

 

光線過敏症（こうせんかびんしょう）が半数以上にでるそうです。

 

光線過敏症とは、日光に対して皮膚が過敏に反応し炎症が起こる症状で、

健康な人では起きない程度の日光でも症状があらわれるそうです。

日光にさらされた部位に、赤みや炎症、かゆみ・軽い痛み、

刺激感を伴う皮疹（ひしん）などの症状がでるらしいです。

ピレスパは紫外線による皮膚での発がんを促す可能性があるため、

服用の際には十分な紫外線対策が必要なようです！

 

その他にも、食欲不振、胃不快感（いふかいかん）、

胸やけ、嘔気（おうき）〔吐き気〕、倦怠感（けんたいかん）、

眠気、γ-GTP（ガンマジィーティーピー）の上昇などがあるようです。

 

そのような高リスクがあるため、就業に就くことが難しく、

医療費の補助を受けたとしても、

現状では、検査代を始め、補助の支給を受けるまでの立て替え払いも難しく、

生活が破綻し、なんともならないことがおきます。

 

なるべく早く手当てが必要と切迫感を感じ、役所へ相談しに行くこととしました。

 

そして、病院を終え、役所へと向かいました。

 

まずは、国民健康保険の窓口へ行き、現状を説明し、相談したが、

国民健康保険では、高額療養費受領委任払制度の適用しか出来そうになく、

自己負担額が、月に8万円くらいはかかりそうでした。

一応、申請書はいただいておいた。

 

続いて2階へ上がり、特定疾患医療費助成制度について、相談したが、

即効性はなく、病院での診断確定後の申請となる。

重症認定を受ければ、自己負担の発生はない。

一応これも、申請書はいただいておいた。

 

しかし、治療費についての支援はしてもらえそうだが、

生活については、かなりの不安があるため、

生活支援運営課にて相談をしてみた。

 

現状を詳しく説明したところ、生活保護を受けれる可能性があり、

手続きについて、詳しく説明を受けることが出来た。

揃えなければいけない書類一覧と、病院で書いていただく書類も受け取る。

 

申請から生活保護の指定を受けれるまで、2週間くらいと聞き、

少し、明かりが見えたように思えた。

 

なんとか、永い一日が終わったものの、放心状態のようになり、

なかなか現実を受け入れられず、何も手につかなかったが、

同様の患者さんのブログをみつけ、記録に残すことに決め、

このブログを書くこととする。